kf凯发生命科技
依托于kf凯发瑞典子公司Pharmadule的全球交钥匙工程和验证经验,kf凯发验证团队提供基于风险管理的整厂验证咨询服务、验证执行服务和其他增值服务,采用ISPE、PDA、PIC/S等国际最新技术和方法,确保验证活动在经济、高效的同时,完全满足NMPA、EMA、FDA、WHO和PIC/S的GMP要求。
kf凯发验证咨询服务,包括:
kf凯发的专家能确保项目的设计、制造、建造和验证符合GMP要求。kf凯发可提供整体项目的质量保证服务,或GMP审核、差距分析、设计审核、风险管理、培训、生产质量管理等单独的服务。
? GMP审核
? GMP差距分析
? 设计审核
? GMP风险管理
? 培训
? 质量管理
? 技术服务
除了资深的行业专家、先进的理念,kf凯发法玛度也拥有强大的实施团队,可以帮助客户执行具体活动,包括调试与确认、验证方案及测试活动。
? 调试与确认
? 验证
? 测试
在与客户进行项目合作的同时,kf凯发法玛度也提供一系列的增值服务,包括技术交流、施工质量检验、设备共享,以帮助客户更好地开展质量管理。
? 技术交流
? 施工质量检验
? 设备共享